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上蔡水浸入完整性测试仪

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上蔡水浸入完整性测试仪

发布用户:Beiguang123 时间:2022-05-12 07:32

3 < 10-2 低 含氧法,压力变化法或恒压法4 < 10-2 恒压法注ISO 10648-1994中的分级和检测方法与气密水平对应,以便与附录A的隔离效果排序比较。注列出了帕琼(Parjo)法适用等级。

将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿,安装到调剂到罐装的输液管路系统中,向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。

附录C 介入器具范围本附录仅为指导,并非详尽无遗。本附录的应用仅限于手套,长手套,手套套袖系统和半身装。手套是隔离装置气密性薄弱的环节,对操作者和产品的保护受到手套系统和手套材料的影响。手套材料应与其使用和工艺相适。下列材料为简要指南而非包罗一切,随着新材料的不断涌现,材料清单可能扩大。若需要了解信息,可咨询手套制造商。

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯。

上蔡水浸入完整性测试仪

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半身装通常是带双层衬里的服装,一般由柔性的聚氧乙烯材料缝焊而成,头盔上焊有透明的硬质丙烯酸观察板。半身装与隔离装置配接,一般采用竖直进出。在正压情况下,可在双层衬里之间加压,防止其贴在操作者身上使其活动受限。

系统与压力源隔开,在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态。在这种试验中故其在严格的流体工艺中非常有用。过滤器滤壳压力达到一个预定值后。

操作压力 100-10000 mbar (150psi) ,单位 mbar操作条件 环境温度:+5℃ ~ +40℃,相对湿度:10-80%外型尺寸(mm) 450(长) ×280 (宽) × 190(高)。

过滤器完整性测试步骤 消毒前将滤芯润湿,可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟,也可以将滤芯安装在滤壳中,让干净水滤过滤芯达到湿润目的,一般10英寸需滤过10L以上干净水。

上蔡水浸入完整性测试仪

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由加热以及氢气与惰性气体的混合气体吹扫完成催化柱的再生。充气系统保持隔离装置的压力,充气系统与监测隔离装置压力的低压开关相连。过压需要有泄压系统,传递装置应符合附录D规定的B2型。泄压装置,在不破坏惰性气体环境的条件下,泄压装置使快速的体积变量如插入手套经泄压组件呈气泡溢出。

仪器的特点与优势:采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。

. 68 0.00054。

这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”,WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。WIT是以水为介质进行测试的。施加的压力足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔。

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采用多次通过方法评定过滤器过滤精度时,影响试验结果的因素较多。当试验结果达不到预期时,需要对试验结果进行分析以查找原因所在。

考虑相关因素的影响,如材料、结构、工艺和试验过程等,尤其是当过滤器存在结构上的缺陷时。

过滤器的评定结果将难以代表滤芯的实际过滤精度水平。文中提及的过滤器其主要组成部分有壳体和滤芯元件。

并带有旁通阀,该型过滤器的定型试验结果达标,但在随后批量提交产品进行的数次试验结果均不达标。

且是在材料、工艺等均无变化的情况下。以下将重点从过滤器结构方面对其不达标的原因进行分析。

惰性气体循环系统由下述部分构成:a.循环泵,b.催化柱,c.分子筛柱,d.真空泵,e.保护柱(选择性),f.进气过滤器,g.相关阀门,h.加气,i.气体再生系统,j.排气系统,k.热交换器,j.湿度计,m.氧气计,n.压力计。

如产品在免费保修期外出现故障,维修服务只适当收取材料成本费。技术zhi持:对于所需仪器的用户,根据用户的要求提供专业的技术方案。

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